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云南省第三批医疗器械唯一标识实施工作方案发布

项目地区:云南 类型:招标公告 发布时间:2026-07-30

云南网讯(记者 陈云芬)近日,云南省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《云南省推进后续品种实施医疗器械唯一标识(第三批)工作方案》,明确UDI(医疗器械唯一标识)全品类落地的实施范围、时间节点与各方职责,全面推进医疗器械唯一标识在全省覆盖应用。  本次实施范围覆盖此前未纳入UDI管理的全部医疗器械(含体外诊断试剂),国家明确的豁免品类按相关规定执行。方案划定清晰推进节点:2027年6月1日起,全省新生产的第二类医疗器械、第一类体外诊断试剂需完成全部赋码;2029年6月1日起,所有新生产第一类医疗器械须实现唯一标识赋码。相关注册人、备案人需在时限内完成注册备案系统标识提交、UDI数据库数据上传,【已隐藏】级追溯管理系统,保障数据真实可追溯,做好UDI与医保分类代码的互通互认。  三部门将强化协同联动,结合省内产业实际开展精准帮扶,解决中小企业【已隐藏】,加大政策宣传引导行业合规自律,推动UDI深度融入生产、经营、使用、监管、医保全流程,以数字化追溯筑牢公众用械安全底线,【已隐藏】医疗器械产业高质量发展。

信息来源、在线报名或附件获取,请登*网址:http://chitu5.com/Search/china/detail/id131742559

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